Thứ Ba, 17 tháng 11, 2015

FDA phê chuẩn phiên bản chung của Plavix

FDA đã phê duyệt một số phiên bản chung của loãng máu phổ biến Plavix (clopidogrel).


Các quan chức nói rằng chính sẽ trở thành lựa chọn hợp lý hơn có sẵn cho những người đón Plavix để giảm nguy cơ đau tim và đột quỵ.


"Đối với những người phải quản lý các bệnh  bệnh nhồi máu cơ tim mãn tính, có phương pháp điều trị hiệu quả và giá cả phải chăng là quan trọng", Keith Webber, tiến sĩ cho biết, Trung tâm của FDA đánh giá thuốc và nghiên cứu, trong một thông cáo báo chí. "Các sản phẩm chung chung đã được phê duyệt ngày hôm nay sẽ mở rộng các lựa chọn cho bệnh nhân."

Chuỗi nhà thuốc lớn nói rằng họ hy vọng sẽ có các phiên bản chung của clopidogrel trong kho ngay trong những chính.



Generic Plavix được chấp thuận
Plavix được sự chấp thuận của FDA vào benh nhoi mau co tim la gi  năm 1997 và được bán ở Mỹ do Bristol-Myers Squibb. Các bằng sáng chế của Mỹ về thuốc đã hết hạn vào ngày 17 tháng 5, mở đường cho FDA chấp thuận của các phiên bản generic.

Thuốc Generic sự chấp thuận của FDA là có cùng chất lượng và sức mạnh như các phiên bản thương hiệu.

Clopidogrel được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhồi máu cơ tim là gì  những người đã có một cơn đau tim hoặc đột quỵ gần đây hoặc có sự tích tụ mảng bám trong động mạch được gọi là bệnh động mạch ngoại biên.

Thuốc tác phẩm làm cho các tiểu cầu trong máu ít có khả năng tập trung lại và cục máu đông hình thức mà có thể dẫn đến cơn đau tim hoặc đột quỵ.

FDA đã chấp thuận ba 300 miligam (mg)  benh suy tim phiên bản chung của clopidogrel bảy phiên bản 75-mg generic.

Rủi ro tương tự như với Plavix
Clopidogrel chung chung, bệnh viện chuyên khoa tim mạch tphcm  như Plavix, không thể làm việc ở những người có một số yếu tố nguy cơ di truyền có ảnh hưởng như thế nào thuốc được chuyển hóa trong cơ thể. Thử nghiệm di truyền có thể kiểm tra các yếu tố này.


Một số loại thuốc, bao gồm thuốc ức bệnh suy tim  chế bơm proton được sử dụng cho chứng ợ nóng và trào ngược axit như Nexium và Prilosec, cũng có thể làm giảm hiệu quả của clopidogrel.

Tác dụng phụ của clopidogrel bao gồm bầm tím và chảy máu quá nhiều, có thể đe dọa tính mạng trong một số trường hợp. 

Không có nhận xét nào:

Đăng nhận xét