Thứ Ba, 3 tháng 11, 2015

Niacin không làm giảm vấn đề về tim: Nghiên cứu

Niacin, điều trị cholesterol phổ biến, không làm giảm nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ ở bệnh nhân xơ vữa động mạch. Hơn thế nữa, loại thuốc này dường như có tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm tăng nguy cơ tử vong, theo một nghiên cứu mới.

Tôi tìm thấy một thử nghiệm lâm sàng trên quy mô lớn mà ngay cả mặc dù niacin hơi cải thiện mức độ cholesterol, "tốt" HDL, dường như không có lợi cho sức khỏe tim mạch, báo cáo các nghiên cứu trong số 17 tháng 7 từ New England Journal of Medicine.


Đồng thời, tăng niacin nguy cơ tác dụng benh thap tim phụ nghiêm trọng ở những bệnh nhân, "đủ để có được mọi người trong bệnh viện, thường là" tác giả Jane Armitage, một giáo sư về nghiên cứu lâm sàng và dịch tễ học tại Đại học Oxford ở Anh cho biết.

Ông cho biết các chủ sở hữu mở tạp chí cơ sở, Tiến sĩ Donald Lloyd-Jones, rằng "người dùng niacin cần phải có một cuộc trò chuyện với bác sĩ càng sớm càng tốt để xem nếu nó là thích hợp để tiếp tục dùng nó và xem có những lựa chọn thay thế hợp lý." Lloyd-Jones, giám đốc y tế dự phòng tại các trường Cao đẳng Bệnh viện Đại học Y khoa Feinberg Northwestern Memorial và Northwestern ở Chicago.

Các tác dụng phụ bao gồm tăng 55 phần trăm trong sự mất kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường, và tăng 32 phần trăm trong chẩn đoán đái tháo đường mới, các nhà nghiên cứu tìm thấy. Bệnh nhân cũng bị chảy máu quá nhiều và nhiễm trùng, tiêu chảy, bệnh gút, và các hiệu ứng trên da và gan có vấn đề.

"Tôi không nghĩ rằng chúng tôi đang ở không có nghi ngờ đây là những vấn đề liên quan đến việc sử dụng niacin," Armitage nói. "Đây là một  bệnh thấp tim loại thuốc đã có sẵn trong 50 năm để điều trị cholesterol, và nó đã thực hiện một nghiên cứu lớn như vậy để phát hiện các tác động của các tác dụng phụ."

Thử nghiệm lâm sàng niacin cũng có liên quan với mức tăng 9 phần trăm trong tỷ lệ tử vong ở những bệnh nhân, mà là một phát hiện quan trọng là không có ý nghĩa thống kê nhưng vẫn gây ra cho mối quan tâm, theo Lloyd-Jones.

"Điều đó, đối với tôi, là một rào cản lớn," ông nói. "Cuộc thử nghiệm này cho thấy cứ mỗi 200 bệnh nhân đưa vào niacin, có thể có cái chết  bệnh tim đập chậm của một phụ liên quan đến thuốc. Điều này gợi ý với tôi đây là một loại thuốc không nên được sử dụng chung cho hầu hết các bệnh nhân."

Niacin, còn được gọi là vitamin B3, sử dụng rộng rãi trong nhiều thập kỷ đã được. Các bác sĩ Mỹ phân phối gần 700.000 công thức nấu ăn cho niacin mỗi tháng, với chi phí hàng năm của hơn triệu $ 880, theo Lloyd-Jones. Ông nói thêm rằng các bác sĩ sử dụng các loại thuốc được gọi là statin thường để điều trị các vấn đề về cholesterol, tuy nhiên.

Để kiểm tra hiệu quả của niacin, các nhà nghiên cứu tại Đại học Oxford đã dẫn các thử nghiệm lâm sàng bao gồm những bệnh nhân có bệnh tim ở Vương quốc Anh, Scandinavia và Trung Quốc. Khoảng 26.000 đã được bao gồm trong phân tích cuối cùng bởi vì khoảng một phần ba của những người đăng ký vào đầu của nghiên cứu bỏ do tác dụng phụ của thuốc, theo nghiên cứu.

Một nửa số bệnh nhân được điều trị với thuốc chứa các niacin phát hành mở rộng và laropiprant, trong khi nửa còn lại dùng giả dược. Laropiprant là một loại thuốc để điều trị khảo sát da, mà là một tác dụng phụ thường gặp của niacin.

Armitage nói đã được phê duyệt kết hợp thuốc này ở châu Âu và đang chờ xét duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Như một kết quả benh tim dap nhanh của cuộc thử nghiệm này, loại thuốc này đã bị rút khỏi thị trường châu Âu và nhà sản xuất của nó, Merck, phát triển chững lại cho Hoa Kỳ.

Một nghiên cứu mới khẳng định những kết quả của các thử nghiệm lâm sàng trước của niacin ở Hoa Kỳ, trong đó đã được ngừng lại sớm sau ba năm vì sự thiếu lợi ích cho bệnh nhân. Một số tác dụng phụ chính nó trong thử nghiệm này đã được quan sát, bao gồm tăng nguy cơ rối loạn tiêu hóa và viêm, và các tác giả của nghiên cứu chỉ ra rằng ở Hoa Kỳ được gắn trong cùng một vấn đề của thông điệp tạp chí.

Ông cho biết các bác sĩ Lloyd Jones Niacin được sử dụng để điều trị cholesterol cao trong máu bởi vì nó làm tăng cholesterol, mức "tốt" HDL, nhưng thử nghiệm Oxford tiết lộ tác dụng phụ phổ biến rằng các nghiên cứu nhỏ, hoặc bị mất tích hoặc báo cáo đầy đủ.

"Nó đặt ra câu hỏi liệu chúng ta thực sự hiểu bệnh tim đập nhanh     về sinh học của HDL cholesterol," ông nói. "Nó có thể phức tạp hơn chúng ta đã nghĩ, và chúng tôi có thể nhìn thấy những tác dụng phụ bởi vì chúng ta đang thao tác hạt này."

Ông cho biết bệnh nhân tim Armitage và Lloyd Jones không bị ảnh hưởng bởi dừng sử dụng niacin, chủ yếu là vì các thuốc statin là cực kỳ hiệu quả trong việc giảm mức cholesterol "xấu".

"Nó trở thành ngày càng rõ ràng rằng không có phép thuật HDL tập viên đạn từ đó," Lloyd-Jones cho biết. "Chúng tôi sẽ tiếp tục làm những gì chúng tôi có thể làm tốt, và tiếp tục giảm cholesterol xấu bằng cách sử dụng statin."

Không có nhận xét nào:

Đăng nhận xét