Các bác sĩ có thể muốn sử dụng thận trọng khi quy định làm loãng máu Pradaxa tới nhịp tim bất thường gọi là rung nhĩ thường.
Vì vậy, theo các tác giả của một nghiên cứu mới cho thấy Pradaxa liên quan trên đầu trang của một chảy máu lớn và nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa so với thông thường máu warfarin mỏng hơn.
Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu tìm thấy, các bệnh nhân uống Pradaxa (dabigatran) cũng làm giảm nguy cơ xuất huyết não so với những người đang dùng warfarin.
"Như mọi khi, thích hợp hơn so với bất kỳ điều trị đòi hỏi phải tổ chức để hiểu rằng" cắt thanh kiếm trong cả hai hướng 'đến điều trị này không có thể hữu ích mà không có một mức độ rủi ro nhất định, "Tiến sĩ Nicholas Skipitaris, giám đốc của trung tâm điện tại Bệnh viện Lenox Hill ở New nói Thành phố New York.
"Đối với các nhóm đã được xác định trong tổng quan này có nguy cơ cao nhất cho chảy máu vào yếu tố này, cần phải được xem xét có lẽ phương pháp điều trị thay thế", Skipitaris, người không có kết nối với một nghiên cứu mới cho biết.
Pradaxa đã được phê duyệt trong năm 2010 của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho công tác phòng chống đột quỵ và máu cục ở bệnh nhân rung nhĩ, mà có liên quan với tăng nguy cơ đột quỵ. Kể từ khi chính của thuốc, FDA đã nhận được một số báo cáo của chảy máu nghiêm trọng ở người bệnh uống Pradaxa.
Những phát hiện này, được công bố trực tuyến ngày 03 tháng mười một trong JAMA Journal of Internal Medicine, có vẻ mâu thuẫn bệnh hở van tim 2 lá với những phân tích của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trước của Pradaxa, Một chuyên gia lưu ý.
Các biên tập viên của tạp chí Chủ tịch Lực lượng vũ trang tiến sĩ Rita Redberg những kết quả "cho chúng ta đáng quan tâm vì nó có vẻ như là nguy cơ chảy máu cho dabigatran cao hơn so với warfarin và lớn hơn nhiều so với ban đầu xuất hiện tại thời điểm phê duyệt của FDA," trong một bài bình luận kèm theo tạp chí.
"Ghi nhận của các tác giả của FDA [nghiên cứu] không điều chỉnh những khác biệt trong các bệnh nhân, mà làm sai lệch kết quả" thuộc tính, và đã viết Redberg. Nó làm nổi bật các nghiên cứu mới còn dữ liệu về tầm quan trọng của "post-marketing" - thông tin liên quan đến các biến chứng một bệnh nhân được thu thập sau khi thuốc đã được phê duyệt.
Và nó đã dẫn cuộc nghiên cứu, Inmaculada Hernandez của Đại học Pittsburgh, và bao gồm hơn 9.400 bệnh nhân Medicare chẩn đoán mắc bệnh hở van tim ba lá chứng rung tâm nhĩ trong năm 2010 và 2011. Khoảng 1.300 đã được lên kế hoạch Pradaxa và hơn 8100 nhận warfarin.
Tất cả bệnh nhân được theo dõi cho đến khi họ có thể ngừng sử dụng các loại thuốc này, và chuyển sang một cục máu đông máu khác nhau, hoặc thậm chí tử vong trong tháng 12 năm 2011.
"Theo hiểu biết của chúng tôi, chúng tôi nghiên cứu là so sánh an toàn cá nhân đầu tiên của dabigatran và warfarin sử dụng một mẫu đại diện quốc gia của người thụ hưởng Medicare," các nhà nghiên cứu đã viết trong một thông cáo báo chí.
Nghiên cứu cho thấy một tỷ lệ chảy máu lớn 9 phần trăm cho những ai đang dùng Pradaxa và khoảng 6 phần trăm cho những ai đang dùng warfarin. Đó là một nguy cơ cao chảy máu nặng, đặc biệt là ở những bệnh nhân da đen và những người mắc bệnh thận mãn tính, nhóm nghiên cứu thấy Hernandez. "
Họ có nhiều khả năng có bệnh nhân xuất huyết tiêu hóa cũng uống Pradaxa. Mặt khác, những người đang dùng warfarin có nguy cơ cao hơn cho nội benh ho van tim ba la sọ (não) chảy máu, theo nghiên cứu.
Theo Skipitaris cho ", nguy cơ chảy máu trong sọ - cho là nguy hiểm nhất của chảy máu trong đường tiêu hóa - ít về Pradaxa so với warfarin, vì vậy yếu tố này vẫn còn hữu ích về mặt lâm sàng."
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét